重大一步!Biogen申请批准阿兹海默症药物 股价飙涨26%

浏览次数:1167 发布时间:2019-10-24

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总部位于麻州剑桥市的生技药物公司Biogen,22日股票大涨26%。


美国制药公司Biogen 22日宣布,将向联邦食品暨药物管理局(FDA)申请批准治疗早期阿兹海默症药物,这对治疗常见的失智症,是重要进展。


今年稍早,这家公司才宣布终止同一药物的两项研究,因为效果不彰,如今敢申请批准,则是因为进一步分析发现,最大剂量使用该药,可减低思考能力的退化。


这个名为aducanumab的药,目的是帮助人体清除脑中的堵塞物,麻州Biogen(生物基因)制药厂和日本卫采(Eisai)制药公司共同研发。


阿兹海默症是最常见的失智症,美国有500万以上的患者,全球患者以数百万计。目前的药物仅能暂时遏阻症状,无法延缓记忆力丧失和思考能力衰退,全球各地好几十个试图延缓甚至逆转失智现象的研究计划,无一成功。


美、日两家药厂研发的aducanumab在两个研究项目下,替3000多名轻度认知退化或早期失智的患者,每月注射一剂,其中一项计划对试验对象施打高剂量,结果,思考能力的退化减缓了23%。


不过,该公司没有说明,思考能力退化减缓23%,在实际生活上有何意义,例如,患者是不是可以自己穿衣服或进食,或者可以独力生活更久,不靠帮助能活更久。


担任Biogen研发顾问的梅友诊所失智症专家彼得森(Ronald Petersen)说,没有获得更多细节之前,这个研究结论对患者是否真有意义,是「很蹊跷的问题」。


彼得森说:申请食药署核可,会让患者及其家属怀抱希望,相信「缓解症状的疗法终于出现了」。


Biogen说,12月,它将公布更多用药细节,包括安全措施。目前已知该药最常见的副作用是,会让脑部发炎,但多数有此问题的患者,不会感到头疼,或因此产生其他症状,有也不会持久。其他清除脑部堵塞物的药物研究,同样有造成脑部发炎的问题。


Biogen的股票22日暴涨26%,达每股281.87美元。不过,股市专家持怀疑态度的,大有人在。


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